تعلیق فروش پروتزهای سینه به دلیل احتمال خطر ابتلا به سرطان سینه در کانادا
به دنبال بررسی ایمنی کاشت پروتز سینه و ارتباط آن با احتمال ابتلا به سرطان در سال2017، مجوز فروش پروتزهای بیوسل الرگان توسط وزارت بهداشت کانادا به حالت تعلیق درآمده است. تنها از طریق الرگان می توان به پروتزهای ماکروی سینه در کانادا دسترسی داشت.
تعلیق به معنی توقف فروش و واردات این پروتزها است. الرگان داوطلبانه با جمع آوری پروتزهای استفاده نشده از بازار کانادا موافقت کرده است.
اوایل ماه آوریل وزارت بهداشت کانادا با اعلام هدف تعلیق، به الرگان دو هفته فرصت داد تا اهمیت بالای مزایای استفاده از این پروتز را نسبت به خطرات احتمالی ثابت کند. اما کارشناسان مدارک را کافی نیافتند تا به الرگان اجازه ی ادامه فروش این محصول را بدهند.
از 26 نفر مبتلا به سرطان، 22 مورد از پروتزهای سینه ی الرگان استفاده کرده بودند. این نوع از سرطان(BIA-ALCL) کمیاب بوده و سیستم دفاعی بدن را تحت تاثیر قرار می دهد و طی ماه ها یا سال ها بعد از جراحی احتمال گسترش دارد.
وزارت بهداشت کانادا اعلام کرد:” در صورت داشتن پروتزهای سینه ی الرگان و یا هر نوع پروتز دیگر و در صورت عدم مشاهده ی هر نوع علایمی از این نوع سرطان، نیاز به خارج کردن پروتز نیست.”