واکسن فایزر-بایون‌تک از طرف اف‌دی‌ای برای نوجوانان مجوز گرفت

سازمان غذا و داروی آمریکا این واکسن را برای افراد ۱۵-۱۲ سال تائید کرد

به گزارش «خبرکانادا» و به نقل از «بی‌بی‌سی»، سازمان غذا و دارو آمریکا، اف‌دی‌ای، به واکسن کرونا تولیدی شرکت فایزر و شرکت بایون-تک که ویژه نوجوانان ۱۲-۱۵ ساله تهیه شده، مجوز داد.

هفته گذشته هم کانادا، به عنوان نخستین کشور جهان، به این واکسن مجوز داده بود.

البته، صدور مجوز از سوی سازمان دارو و غذا آمریکا آخرین مرحله قبل از ورود این واکسن به چرخه تزریق همگانی نیست. اکنون گروه مشاوران مرکز کنترل بیماری‌های آمریکا (CDC) هم باید تشکیل جلسه دهد و نظر خود را درباره نتایج مراحل آزمایشی و فازهای بالینی این واکسن را بررسی و در نهایت نظر خود را اعلام کند.

انتظار می‌رود این جلسه هم ظرف چند روز آینده برگزار شود.

بیشتر بخوانید: تزریق واکسن فایزر به نوجوانان

مرحله سوم آزمایش بالینی واکسن کرونا ویژه ۱۲-۱۵ ساله‌ها روی ۲۲۶۰ داوطلب صورت گرفت. این داوطلبان یا دو نوبت واکسن دریافت کردند و یا به عنوان عضوی از گروه کنترل، تزریق پلاسیبو (خنثی) دریافت کرده بودند

نتایج این مرحله نشان داد که از میان کسانی که واکسن دریافت کرده بودند و آنهایی که تزریق پلاسیبو داشتند، تنها ۱۸ نفر نشانگان ابتلا به کرونا را بروز دادند.

به محض موافقت گروه مشاوران سی‌دی‌سی، واکسن کرونا نوجوانان فایزر برای تزریق عمومی به نقاط مختلف آمریکا ارسال خواهد شد.

این شرکت می‌گوید در آینده نزدیک برای واکسن ویژه خود برای کودکان ۲ تا ۱۲ ساله هم از اف‌دی‌ای درخواست مجوز خواهد کرد.

 

خبرکانادا، مرجع اخبار روز سراسر کانادا

ارسال یک پاسخ