تائید داروی جدید آلزایمر توسط FDA
سازمان غذا و داروی آمریکا برای اولین بار طی دو دهه گذشته به داروی جدید مقابله با آلزایمر مجوز داد
به گزارش «خبرکانادا» و به نقل از «رادیوکانادا»، آژانس غذا و داروی آمریکا (FDA) روز دوشنبه با وجود بحثبرانگیز بودن نتایج آزمایشهای بالینی، داروی جدیدی را برای درمان یکی از عوامل اساسی بروز بیماری آلزایمر تأیید کرد.
آژانس دارویی آمریکا در بیانیهای اعلام کرد: «این مجوز از بسیاری جهات قابل توجه است؛ این دارو که «Aduhelm» نام دارد توسط شرکت دارویی «بایوژن» تولید میشود و اولین داروی تایید شده برای بیماری آلزایمر از سال 2003 است.»
در ادامه بیانیه آمده است: « این اولین درمانی است که رسوبات پروتئین چسبنده ای به نام آمیلوید بتا را در مراحل اولیه بروز آلزایمر از مغز بیماران جدا و پاک میکند و در نتیجه از بروز عوارض شدید این بیماری جلوگیری میکند.»
در توییتی انجمن آلزایمر آمریکا نیز واکنش نشان داده و نوشت که از این تصمیم تاریخی استقبال میکند.
لازم به ذکر است که در ماه نوامبر، کمیتهای از کارشناسان گفتند که کارایی این دارو اثبات نشده است.
این کمیته دادههای دو تحقیق را مورد مطالعه قرار دادند، نتیجه یک آزمایش بالینی بزرگ نشان داد که این دارو موثر است، در حالی که دیگری نتایج منفی داده است.
بیشتر بخوانید: نتایج امیدوار کننده برای کشف داروی آلزایمر
اما سازمان دارویی آمریکا تشخیص داده است كه داروی «Aduhelm» پلاكهای آمیلوید بتا را در مغز كاهش میدهد و كاهش این پلاكها مزایای قابل توجهی برای بیماران دارد.
به گفته سازمان غذا و داروی آمریکا مزایای این دارو بیشتر از خطرات مصرف آن است.
خبرکانادا، مرجع اخبار روز سراسر کانادا